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2024-02-25 08:34:47
北京爱康宜诚医疗器械有限公司（以下简称‘爱康医疗’）宣布ღღ，近日收到国家药品监督管理局（NMPA）的书面通知ღღ，其金属3D打印全膝关节系统已经通过审批ღღ，获得上市许可ღღ。
根据3D科学谷的市场研究ღღ，爱康医疗有一款全膝关节假体获得NMPA批准ღღ，批准日期为2021年1月18日ღღ。该全膝关节假体产品由股骨髁假体ღღ、胫骨平台假体ღღ、胫骨垫片假体ღღ、髌骨假体和附件（包括加长杆ღღ、填充块ღღ、拉钉沙巴SB体育网站ღღ、锁夹螺钉）组成ღღ。其中填充块由钛合金材料经电子束熔融技术制成ღღ。电子束熔融属于基于粉末床工艺的金属3D打印技术ღღ。
有其他报道称ღღ，爱康医疗公告显示ღღ，公司于2021年1月25日获得了国家药品监督管理局批准的全膝关节假体三类医疗器械注册证ღღ，该系统包含了3D打印填充块在内的整套膝关节骨缺损重建方案[1]沙巴SB体育网站ღღ。这一获得注册证的产品与1月18日获得批准的产品之间是否有所关联ღღ，3D打印技术在其中发挥了怎样的作用沙巴SB体育网站ღღ，3D科学谷将保持跟踪ღღ。
爱康医疗是中国骨科领域的领军企业ღღ，爱康医疗始终把产品创新作为发展的根本ღღ，回顾爱康医疗3D打印发展历程ღღ，可以感受到爱康医疗的产品创新精神在3D打印植入物制造领域体现的尤为突出造梦西游3贺岁版ღღ。
2009年12月ღღ，爱康医疗作为中国较早引进EBM制造技术的企业小动物跑步机ღღ，ღღ，开拓了3D打印技术在骨科产品中的临床应用ღღ，从此爱康医疗人工关节制造技术步入数字化制造时代造梦西游3贺岁版ღღ，为成为中国3D打印骨科领军企业奠定基础ღღ。
2014年ღღ，爱康医疗创建了Image To Implant(ITI)医工交互平台ღღ，致力于提供包括3D成像ღღ、3D建模ღღ、3D打印模型及3D打印骨科植入物等服务的一站式骨科手术解决方案ღღ，为3D打印定制式金属植入物的开发与临床应用提供了技术平台造梦西游3贺岁版ღღ。
2015年沙巴体育官网入口ღღ。沙巴体育登陆站ღღ，ღღ，爱康医疗基于3D ACT (Accurate Constructive Technology)技术平台的金属3D打印髋关节系统正式上市ღღ。这是中国率先获得NMPA注册证的金属3D打印骨科植入物产品造梦西游3贺岁版ღღ。该产品的上市标志着中国3D打印骨科植入物进入了量产时代ღღ。
2020年ღღ，爱康医疗 “金属3D打印定制化颈椎融合体”“金属3D打印骨盆缺损匹配假体”相继获得NMPA 批准上市许可ღღ，标志着爱康医疗在3D打印定制化领域取得重大创新突破沙巴SB体育ღღ，ღღ。
一路走来沙巴SB体育网站ღღ，清晰的体现了爱康医疗在3D打印技术领域的发展路线D打印技术在骨科应用领域历经探索创新ღღ，与临床研发专家团队不断攻克技术难关ღღ，实现了金属3D打印从探索到实践ღღ、从标准化到定制化造梦西游3贺岁版沙巴SB体育网站ღღ、从关节到脊柱ღღ、从髋关节到膝关节ღღ，从初次植入到翻修沙巴SB体育网站ღღ，再到重建的3D打印全骨科领域解决方案ღღ。
3D科学谷对3D打印技术在骨科植入物领域的应用与商业化发展进行了长期跟踪ღღ，深入了解相关信息造梦西游3贺岁版ღღ，请前往《3D打印与骨科植入物白皮书》ღღ。
[1] 东方财富网.《爱康医疗研发我国首个3D打印人工全膝关节系统 获国家药监局注册证》造梦西游3贺岁版ღღ。返回搜狐跑步机品牌ღღ，查看更多